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南华大学附属第一医院

...学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；今后将继续与国内外制药企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验，为推动我...

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药物临床试验：CTR20210394 | 阿莫西林胶囊

CTR20210394 | 阿莫西林胶囊 已完成 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2)大肠埃希菌、奇异...

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药物临床试验：CTR20201546 | 头孢克洛缓释片

CTR20201546 | 头孢克洛缓释片 已完成 本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：1.扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎...

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药物临床试验：CTR20190436 | 乙酰半胱氨酸注射液 英文名：IntraVenous NAC 商品名：富露施

...半胱氨酸注射液 英文名：IntraVenous NAC 商品名：富露施 已完成 治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。 静脉注射用乙酰半胱氨酸的III...

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药物临床试验：CTR20212286 | A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...286 | A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 进行中-招募完成 用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。 评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴幼儿中安...

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药物临床试验：CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白

CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白 已完成 本品适用于血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物患者的出血控制。 ≥18 岁伴有抑制物的成人血友病患者的安全耐受性和 PK/PD 试验 评价 SS109 在伴有 FⅧ或 FⅨ抑制...

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药物临床试验：CTR20132538 | 磷酸二甲啡烷颗粒

CTR20132538 | 磷酸二甲啡烷颗粒 已完成 用于下述疾病引起的咳嗽：上呼吸道炎症、肺炎、急性支气管炎、肺结核、矽肺及矽肺结核、肺癌、慢性支气管炎。 磷酸二甲啡烷颗粒治疗咳嗽的有效性和安全性的研究 以安慰剂为对照，...

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药物临床试验：CTR20132677 | 百舒平 (丁溴东莨菪碱)

CTR20132677 | 百舒平 (丁溴东莨菪碱) 已完成 胃或肠痉挛样疼痛 百舒平注射液用于治疗急性胃或肠痉挛样疼痛 随机双盲多中心试验，与山莨菪碱相比，评估百舒平注射液治疗急性胃或肠痉挛样疼痛的有效性和安全性 202.848

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药物临床试验：CTR20160613 | JY09注射液

CTR20160613 | JY09注射液 已完成 Ⅱ型糖尿病 评价JY09注射液的安全性、耐受性和药代动力学/药效学研究 评价JY09单次滴定给药在健康志愿者中的安全性、耐受性和PK/PD的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验 DFBT-JY09-1；第1.4版

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药物临床试验：CTR20160701 | 头孢呋辛酯片

CTR20160701 | 头孢呋辛酯片 已完成 适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎等 头孢呋辛酯片人体生物等效性 中...

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