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梧州市工人医院

...案4    知情同意书5    病例报告表6    研究疾病的治疗指南/教科书(仅需提供研究相关内容,并用荧光笔画出)7    研究者手册8    药品说明书(试验药/对照药)9    有关部门的批文(获得基金资助的证明文件)1...
机构 发布于4年前 428 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...上的新药研发项目管理经验,熟悉肿瘤、免疫、内分泌等治疗领域的前沿试验设计,擅长各类复杂研究的数字化创新解决方案。 唐婕 广州静远医药研究有限公司 QA总监 拥有7年不同类型临床试验数据管理经验,4年上百项...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...十二)如发生与临床试验相关的伤害,受试者可以获得的治疗和/或赔偿; (十三)受试者在临床试验期间可以随时了解与其相关的信息资料。 知情同意书应当注明制定的版本和日期或者修订后的版本和日期。知情同意书应...
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...理现象、疾病病因和发病机制,以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动。 (三)采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动。 (四)采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...业还承担了硫酸羟氯喹、连花清瘟胶囊等药品对新冠肺炎治疗的临床观察工作。目前重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液的Ib期临床研究正在我院稳步推进。 “中国国家卫生计生委-盖茨基金会结核病防治项目”三期支持项...
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...镜胆囊切除术。2013年介入微创诊疗中心被评为亚洲冷冻治疗培训基地。2014年胸外科完成了世界首例单孔全胸腔镜肺段袖式切除术,该项技术在SCI的发表标志着肺癌根治术,早期肺癌根治手术跻身国际水平。2015年9月获批“中国...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...体药物、小分子药物、抗体偶联药物、核酸类药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、新型疫苗、全新结构蛋白及多肽药物、罕见病药物、儿童用药、临床优势突出的创新中成药、古代经典名方中药复方制剂、生物酶技术、全新剂...
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江西省赣州市立医院

...脉溶栓、动脉取栓、颈动脉内膜剥脱术等多种脑血管再通治疗手段,形成了我院在卒中救治方面快速优效的优势。2018年5月,医院聘请了中国工程院院士建立了“夏照帆院士工作站”,工作站的建立,除了完成临床救治工作外,...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力,我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)》(见附件)。现面向社会公开征求意见,社会公众可通过以...
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濮阳市安阳地区医院

...内分泌专业、免疫学专业、皮肤病专业、肿瘤专业、放射治疗专业,目前可以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。机构设有独立机构办公室、质控办公室、机构资料室、GCP中心药房等,配备-80摄氏度冰箱、医用冷藏冰箱、医用阴凉...
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