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药物临床试验：CTR20244071 | 蔗糖铁注射液

...不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用本品。 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 DUXACT-2409005

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药物临床试验：CTR20220224 | 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

CTR20220224 | 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 进行中-尚未招募 胃镜、结肠镜检查的镇静 瑞倍宁PV项目 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁®）在真实世界临床实践使用的一项国内、前瞻性、非干预性研究 ARMS

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药物临床试验：CTR20242999 | 暂无

...digalimab 的不良事件及体内移动情况研究 一项在一线免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性 Child-Pugh A 级肝细胞癌 (HCC) 中国受试者中评价 Livmoniplimab 联合 Budigalimab 治疗的安全性和药代动力学 (PK) 的 Ib 期研究 ...

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药物临床试验：CTR20242998 | 暂无

...digalimab 的不良事件及体内移动情况研究 一项在一线免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性 Child-Pugh A 级肝细胞癌 (HCC) 中国受试者中评价 Livmoniplimab 联合 Budigalimab 治疗的安全性和药代动力学 (PK) 的 Ib 期研究 ...

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药物临床试验：CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂

CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂 进行中-招募中 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗惊厥的安全性和有效性评价 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗...

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安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...家药品监督管理局、安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床试验合作各方认可，2023年、2024年连续2年荣获博济医药科技股份有限公司、杏林中医药科技（广州）有限公司...

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永州市第三人民医院

...98/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的监督检查。备案专业共7个：心血管内科、神经内科、内分泌科、肾病/风湿/免疫科、肿瘤科、皮肤/美容科和医学检验科，具有充足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病种类...

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请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

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常州市第三人民医院

...。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科室质控员和机构质量管理员负责定期跟踪...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...管理局专家对我院药物临床试验机构进行了首次现场监督检查， 2022年6月23日云南省药品监督管理局专家对我院医疗器械临床试验机构进行了年度监督检查，针对现场检查中专家提出的问题，机构认真分析总结，积极整改解决，...

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