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哈尔滨医科大学附属第四医院

...⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免费检查，每月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家级检查员，4名省级检查员为临床试验保...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查，取得批件（证书编号XF20120156）。2017年3月，我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查，新增神经内科、肾病、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病专业...

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滨州医学院附属医院

...。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查；内分泌、普通外科（胃肠）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月血液、风湿免疫、新...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名，全国GCP牵头总榜第168名，为国内唯一牵头药物临床试验项目的...

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眉山心脑血管病医院

...验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目...

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中山陈星海中西医结合医院

...验各流程进行标准化规范，提高试验质量与效率。5.质量检查规范：专业科室对药物/医疗器械临床试验项目质量检查有专门记录表，明确检查项目、内容及填写要求，保障临床试验质量。6.附件表格丰富：药物/医疗器械临床试验...

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药物临床试验：CTR20182529 | 超级洗肠液

...有效性和安全性研究 超级洗肠液用于成人受试者结肠镜检查前肠道清洁准备有效性和安全性随机、单盲、阳性平行对照多中心临床研究 YDCJX170703；V1.0

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保定市第一中心医院

...023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌...

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药物临床试验：CTR20233150 | 水合氯醛栓

CTR20233150 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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药物临床试验：CTR20242820 | 水合氯醛栓

CTR20242820 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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