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深圳市罗湖区人民医院

...4药物临床试验委托书（附件3）原件（签字） 5申办者对CRO的委托函（如适用）盖章 6临床监查员相关资质文件（个人简历、GCP培训证书、委派函、身份证复印件等）原件（签字、盖章） 7药物临床试验项目立项评估表（附件4）...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付 1.    &nb...

机构 发布于2年前 396 次浏览

甘肃省人民医院

...纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（Ⅳ期试验）非注册药物临床试验或临床研究...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

合肥京东方医院

...谨的态度积极开展各类临床试验！ 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立...

机构 发布于4年前 722 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...均需加盖申办方的红章（包括封面章、骑缝章）；如果有CRO公司，则需申办方与CRO同时盖章。纸质版资料请用黑色、厚壳、快劳夹装订，文件夹侧标注明“立项文件夹-项目名称-专业科室/主要研究者-申办者”，第一页均为文件...

机构 发布于1年前 91 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...构办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试...

机构 发布于2年前 564 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人联系临床试验项目后，机构办公室主任与专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临床试验...

机构 发布于5年前 866 次浏览

濮阳市人民医院

...或符合GMP条件下生产的证明文件、保险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试...

机构 发布于2年前 214 次浏览

连云港市第一人民医院

...yygcp@163.com；周金玉18961325961、安松波18961325170三、申办者/CRO与药物临床试验机构办公室联系项目承接事宜（电话、邮件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资质证明、申办方对CRO委托书（如适用）17CRA资质证明：委托书、身份证复印件、GCP培训证书18申办方或CRO对PI的委托书19主要研究者履历（最新）、GCP培训证书、执业医...

机构 发布于5年前 1350 次浏览