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药物临床试验：CTR20200078 | 盐酸达泊西汀片

...（5）在过去6个月的大部分性交中有早泄史。本品仅应在计划的性活动之前作为一种按需治疗。本品不应该被用来延迟那些没有被诊断为PE的男性射精。 盐酸达泊西汀片在健康受试者中的生物等效性正式试验。 盐酸达泊西汀片6...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研究团队。研究负责人均为...

机构 发布于10年前 4101 次浏览

药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）等。； IIa 期，计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者，分为 3 个队列： 队列 1：复发/难治滤泡淋巴瘤（FL，1-3a 级），2L； 队列 2：复发/难治边缘区淋巴瘤（MZL），2L； 队列 3：复发/难治弥漫大 ...

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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）等。； IIa 期，计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者，分为 3 个队列： 队列 1：复发/难治滤泡淋巴瘤（FL，1-3a 级），2L； 队列 2：复发/难治边缘区淋巴瘤（MZL），2L； 队列 3：复发/难治弥漫大 ...

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药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...妥尤单抗和来那度胺（Tal-DR）的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来...

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药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...妥尤单抗和来那度胺（Tal-DR）的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...四）药物警戒主文件更新的及时性； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  ...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验，计划纳入无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、...

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药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验，计划纳入无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、...

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株洲市妇幼保健院

...幼保健院始建于1953年，是集医疗、保健、科研、教学及计划生育指导为一体的三级甲等妇幼保健院，是株洲市唯一实施ISO9000质量管理体系的医院。医院年门诊量30万人次，年住院人数近2万人次，年均手术量5000台。医院是株洲市...

机构 发布于8月前 70 次浏览