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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...术委员会和伦理委员会审查，完成机构内干细胞临床研究立项审查程序并立项后，将完整的项目备案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。 **09** **干细胞临床研究项目备案需要准备什么材料？** 按照管理办法...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...科、江西省宜春市妇产科住培基地，宜春市领先学科。 立项审批流程1、需临床试验项目具体包括：药物临床试验、医疗器械临床试验、单位或个人科研临床试验。2、审批负责人：临床试验机构办公室主任、专业科室负责人、主...

机构 发布于1年前 59 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...容可参考但不限于 “《临床试验项目申请表》附件”；4.立项审查费支付；5.立项审核通过后，取得《临床试验项目申请表》扫描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿，纸质版)、Sub-I签字确认检...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

温岭市第一人民医院

...百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...—优化流程** **02** [**做到了！合同签署3.7工作日，立项最快1天，一系列改革措施，缩短耗时，加快启动！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922423&idx=1&sn=25f733b304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...长1、前期沟通意向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同步开展项目Ⅱ、Ⅲ期药物临床试...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...层基础性技术研究，对符合省前沿引领技术基础研究专项立项条件的项目给予500万元—2000万元资金支持。（责任单位：省科技厅等） **5．****支持创新药品和医疗器械研发。**对在我省境内注册的独立法人企业完成Ⅱ期临床研...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论