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六安市人民医院

...。3.其他相关业务。主要职责：1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...

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西安市胸科医院

...验项目开展的工作流程1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程：（1）申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对...

机构 发布于6年前 1564 次浏览

惠州市第一人民医院

...果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办...

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河北医科大学第二医院

...人沟通同意后，申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”，并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三...

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嘉兴市第二医院

...12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单（注明文件名称、版本号和版本日期） 3NMPA批件（如有） 4申办方资质证明文件（申办...

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晋城大医院

...。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、调研立项1.意向沟通：申办者/CRO可与机构及专业组同步沟通，1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查：将下述电子版资料发送至机构邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5申办者/CRO资质：营业执照\生产许可证...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...中心实验室等科研平台。我院2018—2022年获各级科研课题立项207项（包括国家级课题8项、省部级课题29项），承担药物临床试验机构承接临床试验项目90项，总经费达5920.5万。医院以第一作者或通讯作者单位发表SCI论文234篇，影...

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潍坊市人民医院

...序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研...

机构 发布于1月前 0 次浏览