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浙江医院

...局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业：心血管内科、呼吸内科、老年病、消化内科、神经内科、内...

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宾阳县妇幼保健院

...（2024-08-16备案）；儿科-小儿消化专业（2024-08-16备案） 医疗器械临床试验专业：医学检验科（2024-08-16备案）；儿科（2024-08-16备案） 开展Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器...

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日照市中医医院

...医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械...

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连州市人民医院

...州市洋湄路3号人医宿舍区10栋202 连州市人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年4月29日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2024000088）（械临机构备202400069），并于2024年7月通过国家...

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海南医科大学第一附属医院

...包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍 海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...分泌(2)和Ⅰ期临床试验研究室（1）。我院于2018年11月份医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上进行“医疗器械临床试验机构”备案（械临机构备201800478），备案专业有10个：心血管内科、神经内科、泌尿外科、消化内科、肿...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构，目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院，达34个。自资格认定后，机构承接药物临床试验近200项，医疗...

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河北医科大学第三医院

...日获得药物临床试验机构资格认定证书。2018年6月8日完成医疗器械临床试验机构备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日完成药物临床试验机构备案，至今共备案32个专业，59位主要研究者。具有承接I-IV期药物...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论