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兰州大学第一医院

...构办公室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次...

机构 发布于10年前 5139 次浏览

香港大学深圳医院

...称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验开展资格，35个专业具备医疗器械临床试验开展资格。2018年6月，中心获批深圳市发改委药物临床试验...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...析仪等设备10719台套。医院共有职工1656人。其中专业技术人员1379人；高级职称229人，博士20人，硕士208人。有二级教授2人，“云南省有突出贡献优秀专业技术人才”1人，云南省“万人计划”“名医”专项2人、“青年拔尖人才”...

机构 发布于3年前 638 次浏览

临沂市中心医院

...究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田相同机构办公室主任：于凤玲机构办公室秘书：陈忠光  杨加培机构质量管理员：鞠永静  王道艳  孙作艳机构药品管理员：李  双  杜瑞超  王英...

机构 发布于7年前 1447 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...的质量管理体系，并保持有效运行。 　　第十九条【人员要求】 办理医疗器械注册、备案事项的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册、备案管理的法律、法规、规章和技术要求。 　　第二十条【资料要求】 ...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

连云港市第二人民医院

...责机构日常行政管理工作、各临床试验专业科室的管理、人员培训、技术指导、相关理论知识提高，以及协调各部门之间的关系。机构和各临床试验专业科室制定了一套完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究管理。 机构应当为临床研究管理配备必要的管理人员和条件保障。 第十六条（临床研究管理委员会） 临床研究管理委员会由医疗卫生机构相关负责人、相关职能部门负责人和临床研究专家代表组成，负责医疗机构临...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论