为您找到约 70 条结果，搜索耗时：0.0073秒

赣南医学院第一附属医院

...临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培...

机构 发布于7年前 4556 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

西华县人民医院

...配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械...

机构 发布于3年前 407 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

机构 发布于1年前 121 次浏览

襄阳市中心医院

...美容科、肿瘤科、康复医学科、医学检验科（5个） 机构人员齐备，分工合理。办公室设备设施齐全、配有专用资料室，同时特设中心药房。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结...

机构 发布于10年前 3700 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区人民医院

...GCP机构）由邓颖院长任机构主任，机构下设机构办公室（人员包括机构办公室主任，机构办公室秘书，机构药物管理员、机构医疗器械管理员、机构档案管理员及机构质量管理员），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督...

机构 发布于3年前 468 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药品监督管理部门、行业学会等临床试验学术组织或者院内GCP培训均可）。2. 进入临床试验之前，申办者/CRO须向机构办...

机构 发布于5年前 4640 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我...

机构 发布于5年前 1640 次浏览