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药物临床试验：CTR20243040 | 盐酸凯普拉生注射液

...化性溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血 风险的有效性和安全性 2024-KFP-H008inj-201

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药物临床试验：CTR20251229 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（可申达®，规格：10 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。 第五条  医疗器械临床试验应当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验...

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药物临床试验：CTR20200648 | 重组特立帕肽注射液

...0648 | 重组特立帕肽注射液 已完成 本品适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗 预评估重组特立帕肽注射液与参比制剂的生物等效性研究 预评估受试制剂重组特立帕肽注射液与参比制剂（商品名：复泰奥）在健...

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药物临床试验：CTR20190280 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康成年受试者单中心、开放、随机、单剂量、交叉设计生物等效性研究 LNZY-YQLC-2018-29/30;V1.1

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药物临床试验：CTR20242019 | 阿帕他胺片

...转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）的治疗。 在中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿帕他胺片（规格：60mg）的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序...

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药物临床试验：CTR20212190 | 重组人特立帕肽注射液

...0212190 | 重组人特立帕肽注射液 已完成 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 重组人特立帕肽（rhPTH）注射液生物等效性试验 重组人特立帕肽（rhPTH）注射液在健康成年女性受试者中随机、开放、两制剂、单...

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药物临床试验：CTR20244408 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制...

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药物临床试验：CTR20160155 | Bococizumab（PF-04950615）注射液

... | Bococizumab（PF-04950615）注射液 主动暂停 伴有心血管事件风险的原发性高脂血症或混合性血脂异常 评价PF-04950615皮下注射多次给药的PK、安全性和耐受性的1期开放研究 一项在中国高胆固醇血症受试者中评价PF-04950615皮下注射多...

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药物临床试验：CTR20211275 | 帕博利珠单抗注射液

...慰剂联合辅助化疗（伴随或不伴随放疗）治疗新诊断的高风险子宫内膜癌的III期、随机、双盲研究 KEYNOTE-B21

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