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药物临床试验:CTR20221203 | 磷酸特地唑胺片

...兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MSSA]的分离株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌...
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药物临床试验:CTR20211697 | 头孢克洛胶囊

...由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 海口市制药厂有限公司生产的头孢克洛胶囊(0.25g)与苏州西克罗制药有限公司生产的头孢克洛胶囊(0.25g)的人体生物等效性试验 以药代动力学参数为终点...
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药物临床试验:CTR20200804 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

...菌引起的侵袭性感染,包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。 评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗免疫原性和安全性的临床试验 随机、盲法、阳性对照、非劣效设计评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗免...
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药物临床试验:CTR20234214 | 恩替卡韦片

... ALT 水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 恩替卡韦片(0.5 mg)人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片(商品名:博路...
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药物临床试验:CTR20234214 | 恩替卡韦片

... ALT 水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 恩替卡韦片(0.5 mg)人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片(商品名:博路...
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药物临床试验:CTR20241744 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

...菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等) 单中心、随机、盲法、阳性对照评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种于2月龄-5岁人群免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 单中心、随机、...
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药物临床试验:CTR20201301 | 富马酸伏诺拉生片

...除幽门螺杆菌 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜切除术后、幽门螺杆菌感染性胃炎。 其中反流性食管炎为国内批准适应症。 富马酸伏诺拉生片生物等效性研究 富...
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药物临床试验:CTR20221392 | 磷酸特地唑胺片

...兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MSSA]的分离株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球...
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药物临床试验:CTR20150381 | 吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗

...b型流感嗜血杆菌感染所致脑膜炎、肺炎、关节炎、蜂窝组织炎、会厌炎、心包炎、骨髓炎、败血症等的预防 评价百白破/Hib联合疫苗的安全性和免疫原性研究 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性和免疫原性...
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药物临床试验:CTR20222939 | 双氯芬酸钠肠溶片

...脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。 2、非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3、痛风急性发作。 4、急性的轻、中度疼痛如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳损后等;...
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