为您找到约 800 条结果,搜索耗时:0.0066秒

药物临床试验:CTR20182214 | 阿奇霉素片

...病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素片生物等效性试验 空腹及餐后口服阿奇霉素片在中国成年健康志愿者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验 AZM-BE-1007;1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222254 | 阿奇霉素胶囊

...菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素胶囊生物等效性试验 阿奇霉素胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹生物等效性试验研究方案 BE-2022-AQM...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171533 | 阿奇霉素颗粒

...奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染 阿奇霉素颗粒人体生物等效性研究 空腹和餐后单次口服阿奇霉素颗粒剂和阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、两序列、两周期交叉设计生物等效性研究 GE861709
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191647 | 阿奇霉素片

...瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素片人体生物等效性研究 阿奇霉素片的单次给药、随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 TF-19001-BE,V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201760 | 阿奇霉素颗粒

...奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 阿奇霉素颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 YLK-YBE-AQMS-05
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213350 | 磷酸特地唑胺片

...球菌和链球菌)和粪肠球菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。 评价磷酸特地唑胺片的生物等效性试验 磷酸特地唑胺片(200 mg)人体生物等效性研究 LWY19029B-CSP
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200120 | 罗红霉素片

...眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 罗红霉素片生物等效性预试验 空腹口服罗红霉素片在中国成年健康志愿者中随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉生物等效性预试验 ROM-YBE-4013;1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

汕头市中心医院

...员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来,共组织院内和院外GCP培训近1000人次,其中院外培训210人次。 3、制度建设2020年以来,药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管理规范》等法规修订、改版、梳...
机构 发布于10年前 2036 次浏览

药物临床试验:CTR20192121 | 头孢克洛干混悬剂

...敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛干混悬剂在健康受试者中生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243048 | 罗红霉素胶囊

...眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染 罗红霉素胶囊生物等效性试验 罗红霉素胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验 PD-LHMS-BE246
CDE 发布于8月前 0 次浏览

发布
问题