为您找到约 20,967 条结果，搜索耗时：0.0181秒

濮阳市安阳地区医院

...员培训和提高研究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验，首先与临床试验机构办公室联系,并提供以下...

机构 发布于7小时前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242471 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

CTR20242471 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 进行中-招募完成 在成人控制饮食基础上：用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较于他汀类药物单药治疗，本...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）

CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ） 进行中-尚未招募 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）（50 mg/500 mg）人体生物等效性研...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241417 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）

CTR20241417 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） 进行中-招募完成 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50 mg/850 mg）人体生物等效性研...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242727 | 替格瑞洛片

...于氯吡格雷。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。 替格瑞洛片（90 mg）人体...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243529 | 磷酸奥司他韦胶囊

CTR20243529 | 磷酸奥司他韦胶囊 进行中-尚未招募 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251129 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

CTR20251129 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 进行中-尚未招募 1.高胆固醇血症；2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的瑞...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250953 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

CTR20250953 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 进行中-尚未招募 1.高胆固醇血症；2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的瑞...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

北大医疗鲁中医院

...格认定。2017年3月13日至15日，CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

药物临床试验：CTR20211027 | 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液

CTR20211027 | 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液 进行中-招募中 对于进行超排卵或辅助生育技术(ART)（如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT））的患者，可刺激多卵泡发育。 评估重组...

CDE 发布于3年前 0 次浏览