安全 - 第662页 - 驭时临床试验信息

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药物临床试验：CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）: .../11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床试验多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保...

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药物临床试验：CTR20240406 | 无猪圆环病毒（PCV）口服人轮状病毒减毒活疫苗液体制剂: ...病毒（HRV）减毒活疫苗液体制剂联合接种时的免疫原性和安全性研究一项Ⅲ期、开放性、随机、对照研究，用以评估在中国健康婴儿中脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）与无猪圆环病毒（PCV）的口服人轮状病毒（HRV）减毒活疫苗液体...

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药物临床试验：CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）: .../11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床试验多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保...

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药物临床试验：CTR20200339 | 重组抗血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）全人源单克隆抗体注射液（A168）: ...肠癌比较雷莫芦单抗单次给药后药代动力学的相似性及安全性比较A168注射液与雷莫芦单抗在健康男性受试者中药代动力学的相似性及安全性评价的临床研究 KL168-YBE-01-CTP；V1.1

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药物临床试验：CTR20201600 | 重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液: ...研药修美乐®皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，比较BC002（重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液）和原研药修美乐®皮下注射...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效: ... 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内，为申请医...

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药物临床试验：CTR20150595 | 糠酸氟替卡松/溴化Umeclidinium/三苯乙酸维兰特罗(GW685698/ GSK573719/ GW642444)吸入粉雾剂: ...疾病评估FF/UMEC/VI吸入粉雾剂治疗重度COPD患者的疗效和安全性评估与与布地奈德/福莫特罗相比， FF/UMEC/VI吸入粉雾剂治疗重度COPD患者24周的疗效和安全性 CTT116853

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台州市中心医院（台州学院附属医院）: ...技术且人才梯队合理的临床研究队伍，更好地保证受试者安全。我院药物临床试验机构遵循GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督...

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药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）: ...。重组人乳头瘤病毒九价疫苗在健康女性中的有效性和安全性的III期临床试验评价重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）在健康女性中预防HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染及相关病变的效力、免疫原性和...

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药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）: ...。重组人乳头瘤病毒九价疫苗在健康女性中的有效性和安全性的III期临床试验评价重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）在健康女性中预防HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染及相关病变的效力、免疫原性和...

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