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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...业每年资助最高不超过500万元。 对在境外的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的,可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定,纳入省“...
文章 发布于3年前 5964 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...科室、辅助科室以及外包服务商(包括中心实验室、物流公司等)等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临...
机构 发布于5年前 1610 次浏览

中山大学附属第五医院

...份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书以及聘请SMO公司委托书等)请于启动会前递交至机构(杨老师)。如因特殊原因需进行CRC更换,需及时向机构递交CRC更换说明、资质文件及CRC工作交接记录。9.关于SAE/SUSAR递交的要求(...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

沧州市中心医院

...的)方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”并按照“提交材料清单”将电子版文件一起提交至机构办公室及主要研究者审核。3 审核通过后申办方/CRO公...
机构 发布于10年前 4424 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...现代化三级甲等综合医院,是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。    医院位于汕头市区北片广厦新城,占地约6.5万平方米,建筑总面积约11万平方米,开放床位数1585...
机构 发布于10年前 2500 次浏览

南阳南石医院

...证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查,需根据稽查流程图,按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接(适用于纸质CRF表)监查员复核CRF,回收前均应递交到机构办公室质控员处接...
机构 发布于6年前 1623 次浏览

潍坊市人民医院

...共同签字,并加盖医院合同专用章及骑缝章。(2)印章上的公司名称与合同中书写的单位名称以及付款时的单位名称应一致。(3)合同原件由申办者、机构办公室和PI分别保存。(刘明月)                             ...
机构 发布于8年前 2876 次浏览

郴州市第一人民医院

...告知伦理,产生的一切后果自行承担,且一年内不安排该公司项目上会。六: 联系方式:郴州市第一人民医院伦理委员会联系电话: 0735-2343039邮箱: czsyllwyh@163.com地址:湖南省郴州市北湖区南塔路第一人民医院教学楼三楼附...
机构 发布于10年前 3646 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...到证实。 国际诞生日:在全球任何国家首次授予任何公司某一含有该药物活性成分的产品上市许可的日期。 基于原始数据的研究:研究所关注的事件相关信息专门针对本次研究、从医务人员或患者处直接收集。 基于二手...
文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论

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