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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

 市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/43285d594be34378d1a13f38c...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...成的主要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...案中。  **图1**  **图2** 开展药物临床试验机构备案是否就一帆风顺，备案是否比认证更容...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

 **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **谁家启动流程快？** **本期，总第二十八期**...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

 12月22日，“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...案情况如下：  从备案数量来看，仅广东、江苏、北京及山东四地有10家以上中医院/中西医结合医院完成备案，且新增备案机构较少，可能是受中药新药研发...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导...

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...案未列出。  不仅县人民医院，目前镇人民医院也已经有完成备案的，如东莞市松山湖中心医院(石龙人民医院)，在CDE有6个项目公示。由驭时进行临床试验机构...

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