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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...眼科、医学检验科为“十四五”湖南省临床重点专科建设项目。我院是湖南省肿瘤医院“研联体”合作单位，GCP实行与湖南省肿瘤医院同质化管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具...

机构 发布于10年前 1484 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...室功能模块和6个省市重点实验室，获批国防科技“173”项目和国防科技卓越青年科学基金，近四年累计获批国家、军队和省部级课题立项300余项，资助经费超1亿元，获军队及省部级科技进步成果奖15项；拥有高级职称340人，硕...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

六安市人民医院

... Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

肇庆市第一人民医院

...业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合...

机构 发布于4年前 1107 次浏览

洛阳市第三人民医院

... 截止共承接药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验117项，其中包括8个Global项目. 洛阳市第三人民医院（洛阳职业技术学院第一附属医院）坐落于十三朝古都、牡丹花城洛阳。医院始建于1915年，是一所集医疗、教学、科研、预防、急救、康复为一...

机构 发布于6年前 2012 次浏览

绵竹市人民医院

...均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料形式审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及...

机构 发布于1年前 52 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...研修学院授课教师，复旦大学授课教师。主持及参与科研项目及企业委托项目100余项，以第一和通信作者发表论文80余篇，获省级科学技术进步奖5项，软件著作权和发明专利7项，主编参编专著10余部。参与国家药品监督管理局药...

机构 发布于10年前 4239 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...司招聘临床监查员 工作内容： 1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. ...

文章 发布于4年前 4231 次浏览 0 次评论

连州市人民医院

...2400069），并于2024年7月通过国家局首次检查，现开始承接项目。 现有器械类备案专业 4 个，包括消化内科专业、神经内科专业、骨科 — 创伤骨科专业、骨科 — 脊柱关节外科专业。 有药物类备案专业5个，包括肿瘤科专业、神...

机构 发布于1年前 106 次浏览