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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...超过300万人次，年出院病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备...

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河南省儿童医院郑州儿童医院

...CCHRPP全国药物临床试验量值儿科榜，我院排名第9名。 可通过河南省儿童医院官网--医院动态--最新公告查询项目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药...

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宜春市人民医院

...目入组病例数位居前三名），研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床试验，以及研究者发起...

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四川大学华西医院

...国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...验机构备案（备案专业科室14个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室（放置了抢救用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二...

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广东省妇幼保健院

...。 广东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...临床试验机构于1999年12月成立，2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案，40个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试...

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桂林医学院第二附属医院

...开展。 对本中心的调研申办方/CRO公司先与机构办联系并通过邮箱发送调研表，机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项...

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