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苏州市中医医院

...机构办公室主任、秘书，试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对临床试验实施过程的各个环节实施质量检查与控制。各专业科室医疗与...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、办理医疗器械备案，及其监督管理活动...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

厦门弘爱医院

...一支高素质的临床试验管理队伍，并建有完善的临床试验质量保证体系。机构与专业组通力合作,不断优化各项工作流程,缩短启动时长,注重过程中质量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完成以及保护受试者的权益和安全。...

机构 发布于5年前 726 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物...

机构 发布于7年前 1583 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...有完整的管理制度及标准操作规程，拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系，拥有完善的设施条件，下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室，专业科室有独立温馨的知情谈话室，能够保障临床试验的顺利实施,同时...

机构 发布于8年前 1776 次浏览

四川大学华西第四医院临床试验机构

...人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“优化管理流程，提升工作效率，保障试验质量”作为工作重心，在机构、伦理、专业的三方合力下，保障临床试验质量。

机构 发布于3年前 1022 次浏览

南宁市第八人民医院

...P资料档案室；机构办公室配备办公室主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药物管理员1名、资料管理员1名，器械管理员1名，对下设的8个专业科室17个备案专业开展的临床试验进行全面管理。机构已建立了较为规范的药物、医疗...

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北大医疗鲁中医院

...构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试...

机构 发布于7年前 2126 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...任由我院院长担任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全，制度完善，具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。 目前机构备案的药...

机构 发布于1年前 364 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切...

文章 发布于4年前 6028 次浏览 0 次评论