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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于3年前 0 人回答

许昌市人民医院

...进医药健康事业发展！平台核心优势▶ 资质保障：持有药物临床试验机构（备字2023000041）及医疗器械临床试验机构（备202300029）双认证资质▶ 专业矩阵：• 5大药物临床试验专业：神经内科、心血管内科、肿瘤科、内分泌代谢...

机构 发布于2年前 264 次浏览

长治市人民医院

... 山西省长治市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物临床试验机构  长治市人民医院临床试验机构，下称“机构”，于2017年10月成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...管院领导为主要负责人、经医院法定代表人授权的独立的药物临床试验机构，作为我院药物临床试验的技术服务平台，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室，为机构的组织管...

机构 发布于2年前 184 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...、卫生厅的支持下，于1997年由李国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血...

机构 发布于10年前 6784 次浏览

焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...公司中央医院 河南 焦作 解放区 健康路1号焦煤中央医院药物临床试验机构办公室 焦煤中央医院于2024年1月完成药物临床试验机构备案，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药...

机构 发布于4年前 28 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...（中山大学肿瘤防治中心马路对面）翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临...

机构 发布于10年前 11194 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...g) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

西安市红会医院

...安 碑林区 西安市友谊东路555号 西安市红会医院号楼2楼药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试...

机构 发布于5年前 3197 次浏览

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于4年前 0 人回答