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GVP定稿发布!《
药物
警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的
药物
警戒活动,国家药监局组织制定了《
药物
警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《
药物
警戒质量管理规范》有关事宜公告如下: 一、《
药物
警戒质量管...
文章
发布于
4年前
13650 次浏览
0 次评论
郑州市第一人民医院
...我院成功通过国家食品药品监督管理总局审评,取得国家
药物
临床
试验机构资格以来,在院领导的高度重视下,在全院
临床
专业科室的共同努力下,我院
药物
临床
试验工作稳步推进。我院
药物
临床
试验机构不仅是
药物
和医疗器械...
机构
发布于
8年前
2557 次浏览
灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV
临床
试验
...注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称
药物
临床
试验是指以药品上市注册为目的,为确定
药物
安全性与有效性在人体开展的
药物
研究。” ✦“第二十一条
药物
临床
试验分为Ⅰ期
临床
试验、Ⅱ期
临床
试验、Ⅲ...
文章
发布于
3年前
7768 次浏览
0 次评论
信宜市人民医院
...医院2023年8月11日经医院发文成立“信宜市人民医院医院
药物
临床
试验机构”(文件号:信医院字〔2023〕50号)。目前机构管理人员如下:机构主任由陆荣森(医院副院长、主任医师、本科)担任;机构办公室主任由王绍杰(药...
机构
发布于
1年前
228 次浏览
乌鲁木齐市妇幼保健院
...公室 2018年11月,新疆维吾尔自治区妇幼保健院正式启动
药物
临床
试验机构认定工作,先后成立了
药物
临床
试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会,机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家
药物
临床
...
机构
发布于
5年前
800 次浏览
上海市浦东新区人民医院
... 上海市浦东新区人民医院
临床
试验机构自2017年5月获得
药物
临床
试验资格认定至今,已开展
药物
临床
试验80余项,其中Ⅲ期
临床
试验50余项,生物等效性
临床
试验5项;开展医疗器械
临床
试验16项,体外诊断
临床
试验20余项。目前...
机构
发布于
3周前
0 次浏览
上海市浦东新区周浦医院
... 上海市浦东新区周园路1500号 周浦医院于2017年获得国家
药物
临床
试验机构认定,分别于2018年和2019年完成了器械和
药物
的
临床
试验机构备案。机构目前共有13个
药物
专业,20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期
临床
试验、医疗器...
机构
发布于
1月前
0 次浏览
武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)
...武汉市江岸区香港路100号 机构自通过资格认证后,承接
药物
和医疗器械注册类
临床
试验已100余项。 武汉儿童医院
药物
临床
试验机构隶属于医院,是独立的
临床
试验管理部门。机构主任由医院院长(法人)担任,机构下设机构办...
机构
发布于
1月前
0 次浏览
广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)
...庆区 南宁市五象新区秋月路8号广西国际壮医医院门诊1楼
药物
临床
试验机构办公室 ● 医院基本情况广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院)成立于2016年,始建于1985年的广西民族医药研究院同时整建制并入其中...
机构
发布于
3年前
328 次浏览
药物
研发-长效制剂
了解
药物
临床
详细信息
问题
发布于
11月前
0 人回答
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