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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

永康市第一人民医院

...6. 申办者或CRO代表将资料移交机构办秘书，并做好交接登记。（四）机构办接收立项资料并审核（相关人员：机构办公室成员）1. 机构办秘书或指定人员对接收的立项送审材料，按机构SOP规定流程和期限组织立项形式审查。2. ...

机构 发布于1年前 159 次浏览

潍坊市人民医院

...医院位列第 95 位，位于 A+序列。 2023 年获准肺移植资质登记，成为潍坊地区唯一拥有肺脏移植、肾脏移植、造血干细胞移植资质的医疗机构。医院2023年门诊量235.79万人次、出院病人21.44万人次、手术例数11.23万例，平均住院日 6...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

郴州市第一人民医院

...即将纸质版资料递交至伦理办公室，将汇报PPT和上会信息登记表、批件初稿发送至伦理邮箱 czsyllwyh@163.com，并备注某某项目上会附件资料。三、上会前资料准备： ① 伦理初始审查申请表请在系统内下载，其他资料的要求请参照...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...核后报送审批。②拿到遗传办批件后，完成《遗传办批件登记表》与批件电子扫描版一同发送至机构邮箱。4.启动流程临床试验合同及协议签署后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

新余市人民医院

...目启动前需在江西省药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申请启动。2）...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

浙江省人民医院

...资助的非财政拨款性质的临床科研项目；CTMS 平台立项时登记为申办方发起的临床研究，项目发起方为其他单位如组长单位或药企。 浙江省人民医院药物临床试验机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构已经完成干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，在2020年...

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郑州大学第五附属医院

...验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。 （3）如保存清单中未列出项目，需补在清单后面的空白处，如有重复资料，只需保存一份即可（有原件提供原件），重复资料由CRA带走。 5.4试验经费管理 （1）提...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。  ...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论