为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0063秒

苏州市中医医院

...、优化临床试验流程，完善临床试验细节，保证临床试验数据及时准确，有源可寻。截止目前机构已参与数十项国家食品药品监督管理局批准的中药新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验以及药品上市后药品再评价、体...

机构 发布于10年前 1874 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...同前；■分中心小结盖章和结题①最后一例受试者出组或数据库锁定前，项目组应按照《药物临床试验数据现场核查要点》或《医疗器械临床试验现场检查要点》要求适时进行自查，并提交自查报告；②收到自查报告后，机构将...

机构 发布于5年前 1600 次浏览

长沙市第三医院

...及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统，该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体，与医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规...

机构 发布于10年前 2824 次浏览

长春肿瘤医院

...究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强 CRC 管理 。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备...

机构 发布于5年前 754 次浏览

荆门市中心医院

...险管理。通过制定完善的试验方案和操作流程，确保试验数据的准确性和可靠性。同时，机构还积极采用先进的科研技术和方法，不断提升试验的科学性和创新性。持续发展的理念：机构注重自身的持续发展和创新能力的提升。...

机构 发布于2年前 171 次浏览

西华县人民医院

...。西华县人民医院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您所需求的各个项目。诚邀您的加入！试验机构办公室电话：0394-2542826电子邮箱：xihuagcp@163.com联系地址：河南省西华县长平路西段西华县人民医院3...

机构 发布于4年前 407 次浏览

石家庄平安医院

...家药监局药品审评中心发布的《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》，收集SUSAR并向研究者和我院药物临床试验机构报告，所有SUSAR报告的电子邮件报告形式应当遵循7天和15天的快速报告要求，SUSAR电子版可发送至...

机构 发布于4年前 485 次浏览

2021第四届中国IRT论坛注册报名中

... **行业嘉宾讲者** **刘恋** 博士 先声药业统计与数据管理负责人 **蒋志伟** 博士 北京康特瑞科统计科技有限责任公司CEO **李伟东** 博士 和铂医药副总裁，兼生物统计负责人 **赞助企业** **维我软件(Veev...

文章 发布于4年前 5152 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...执行并记录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 　　针对补充出席伦理审查会议的签到和委员讨论的原始记录相关检查内容的建议，予以采纳，在检查...

文章 发布于4年前 3952 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区松岗人民医院

...项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原...

机构 发布于5年前 2313 次浏览