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玉林市中西医结合骨科医院

...记，并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．CRC入职前将SMO公司营业执照、接受过GCP及相关法规及CRC专项技能培训的培训记录和培训证...

机构 发布于1年前 168 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...ang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合， 鼓励学科交叉及临床研究方法创新， 推动我国临床研究和医学科学发展， 完善医学研究资助格局。 有望加强研究者重视临床研究， 或将促进...

文章 发布于3年前 5026 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...带申请编码的申请书15试验用药品（含试验组，对照组，基础用药，伴随用药等）相关文件*生产厂家GMP证书*有效期内药检合格报告（COA）*COA与海关通关证明批号需一致。海关通关单/特殊物品卫生检疫审批单*包装盒标签样本（...

机构 发布于8年前 4667 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...机构工作人员对接获取），先由申办者/CRO与PI在协议模版基础上进行修改，形成协议初稿，递交机构办公室工作人员。    （2）机构办审核协议时限为7个工作日。    （3）签署盖章：①签署顺序为申...

机构 发布于1年前 122 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...强名誉会长表示，器械GCP专委会成立两年以来，做了大量基础性、探索性的工作，取得了业内有目共睹的成绩，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市等等。 严振副局长表示，特别欣喜的看到器械GC...

文章 发布于4年前 6989 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...《试剂办法》在《器械办法》相关章节设置和内容要求的基础上进行修订，增加体外诊断试剂特殊要求，单独出台文件。7月，对《试剂办法》初稿逐条研究和修改。11月-12月，根据《器械办法》征求意见过程中的共性问题，一并...

文章 发布于4年前 4287 次浏览 0 次评论