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药物临床试验:CTR20222694 | 注射用XNW4107

...菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心,随机,双盲,对照的III期临床研究 一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦相比治疗成人医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附属济南市中心医院承办的“山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”定于2021年5月16日在济南市举办,届时将邀请国内资深药物临床试验专家进...
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濮阳市人民医院

...知书、缴费证明及自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的凭证)(15)其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(若有,请提供)(16)其他须提供给受试者的材料(如...
机构 发布于2年前 214 次浏览

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院

...),共有15个专业获得资质。同年,机构成立I期临床研究中心。2018年,我院完成国家医疗器械临床试验机构备案,获得备案号:械临机构备201800308,具备开展医疗器械临床试验的资格,备案专业有:口腔科、医学检验科、放射...
机构 发布于10年前 2516 次浏览

新余市人民医院

...内科专业、I 期临床试验研究室。 药物临床试验机构拥有中心药房,先进的检查检验设备,制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,...
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疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

... **合规是临床试验运营的立足根基,阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**(相关链接)[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f...
文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...目质控等,由姬丽刚担任主任,李永松担任副主任;2.GCP中心药房,备有专职药师2名,负责临床试验用药品的管理,药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统;3.GCP档案室,备有文档...
机构 发布于6年前 2211 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...机构设有独立机构办公室、质控办公室、机构资料室、GCP中心药房等,配备-80摄氏度冰箱、医用冷藏冰箱、医用阴凉柜、冷藏转运箱、冷链系统等设备保存各类试验药品,能够满足药物临床试验需求。机构有完善的文件管理体系...
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厦门大学附属厦门眼科中心

厦门大学附属厦门眼科中心 厦门大学附属厦门眼科中心,厦门眼科中心,厦门大学附属眼科医院,厦门大学眼科医院 福建 厦门 湖里区 厦门市湖里区五通西路989号,三号楼负一楼行政办公区机构办公室 药物临床试验备案的主要研...
机构 发布于8年前 1085 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院

...能够较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设中心档案室、中心试验药房、专业科室和医技科室。中心档案室、中心试验药房分别管理试验文档和试验药物,并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备...
机构 发布于10年前 2787 次浏览

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