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药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...症。在两项对符合美国精神障碍诊断统计手册（第四版）标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中，确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性。尚未充分研究帕罗西汀对住院抑郁患者的抗抑郁作用。尚未...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244860 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...疗在使用下列药物中至少两种药物（长春碱、博来霉素和标准多柔比星（或其他蒽环类药物））后病情恶化的艾滋病型卡波西肉瘤（AIDS-KS）患者，或不耐受先前联合全身化疗的患者。 盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者中...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系，保证临床试验的顺利进行。

机构 发布于10年前 1900 次浏览

南方医科大学珠江医院

...效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。 我院机构全体成员及各专业研究人员将秉...

机构 发布于10年前 9319 次浏览

西安市第一医院

...机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年来，机构不断优化办事流程，缩短SSU时间，最快28天可实现立项-...

机构 发布于3年前 875 次浏览

河北医科大学第一医院

...件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程，覆盖临床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成体系建设，具有专业特色和可操作性，切实规...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

江西省妇幼保健院

...理科等。我院国家药物临床试验机构以优秀的研究团队、标准的规范操作，认真完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行临床试验！联系人：杨晓联系方式：0791-82725189/18970895918Email：jxfbgcp@163.com地址：江西...

机构 发布于8年前 1561 次浏览

济南市人民医院

...。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组...

机构 发布于2周前 0 次浏览

梧州市工人医院

...试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效...

机构 发布于4年前 428 次浏览

厦门市仙岳医院

...均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学可靠，...

机构 发布于7年前 710 次浏览