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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，再提交跟踪报告。 第四十二条【预期性评价】  持有人应当对不良反应的预期性进行评价。当不良反应的性质、特征、严重性或结果与持有...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...生导师1人，硕士研究生导师10人。有国务院政府特殊津贴获得者2人、重庆市学术技术带头人1人、重庆市有突出贡献中青年专家2人、重庆市中青年医学高端人才2人、重庆市区县医学头雁人才2人、重庆市区县医疗卫生学术技术带...

机构 发布于6年前 2895 次浏览

南京市妇幼保健院

...2013.04通过国家食品药品监督管理局现场检查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。  * 从事医药行业研究达18年之久，负责从事上百个医药研究项目。规...

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晋城大医院

...临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，分别为心血管内科、内分泌、神经内科、泌尿...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...备以下七项条件： （1）三级甲等医院； （2）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格; （3）具有较强的医疗、教学和科研综合能力； （4）具备完整的干细胞质量控制条件和全面的干细胞临床研究质量管理体系和独...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，以及由我省注册申请人获得许可并在我省生产的创新药（药品注册分类为中药1类、化学药1类、生物制品1类），按照不同研发阶段，择优给予最高3000万元资金支持。对已完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试...

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中山大学附属第五医院

...年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...料接收至立项一般时长:10个工作日；新项目从资料接收至获得伦理批件一般时长:15个工作日；合同磋商至审签一般时长:5个工作日； 张慧芝（机构办主任） 13598006766 zzseylx@126.com 诚接项目的专业：眼科、神经内科、消化...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...9334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 入组能力强是次新机构获得青睐的重要因素 获资质2年多来，延安大学咸阳医院 共承接各类别临床试验项目100余项， 其中，近10项注册类项目入组全国第一， 入组受试者达近2000人次。 ...

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