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河北医科大学第二医院

...电话：0311-66002089，联系人：王淑梅。2．机构办公室主任结合各专业实际情况，与专业负责人沟通同意后，申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”，并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类...

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九江市中医医院

...参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专业（对下设的临床试验专业（神...

机构 发布于5年前 1246 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自成立以来致力于打造高水平、专业化的临床研究平台，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...的通知》，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究项目备案的，应当重新提交机构备案材料，未履行重新提交备案材料...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...科配置合理、设备仪器先进、临床教学共融、综合与专科结合，集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救和社区卫生服务于一体的三级甲等综合医院。医院为中华医学会疼痛学分会临床培训医院、助理全科医生培训基地、...

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南京市妇幼保健院

...业、中医科-妇产科专业，备案PI共11人。  2018年，结合国家医疗器械临床试验机构备案制要求，整合南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构，合并为南京市妇幼保健院临床试验机构，医疗器械临...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...| 19 | 北京中医药大学第三附属医院 | | 20 | 北京市中西医结合医院 | | 序号 | 单位 | | --- | --- | | 21 | 首都医科大学三博脑科医院 | | 22 | 北京陆道培医院 | | 23 | 北京市海淀医院 | | 24 | 北京丰台医院 | | 25 | 北京市大兴区...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...数据。获益-风险的综合评估应该以批准适应症为基础，结合药品实际使用中的风险开展。 第八十五条【豁免】  除药品监管部门另有要求外，以下药品或按药品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告：原料药、体外诊断...

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三门峡市中心医院

...。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32个制度、技术操作规范6项、标准操作规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于 2022 年 5 月在医疗器...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...，持续提升检查员队伍及从业人员业务能力水平 　　结合检查标准的出台，三地药品监管部门应加强对检查员、机构从业人员的培训与宣贯，提升检查员队伍监管能力，发挥检查标准对临床试验运行管理的监督、指导作用，...

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