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华北医疗健康集团峰峰总医院

...格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关临床试验，已累计承接临床试验50余项，质量较高，入组较快，均获得申办方认可。 优惠政策：SSU进入绿色通道资...

机构 发布于2年前 410 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...、药物管理员等岗位，配备有相应的办公设备设施、专用档案室及机构中心药房，设备设施齐备。根据药物临床试验质量管理规范（GCP），设置独立的GCP机构，并制定各岗位人员工作职责，建立覆盖立项审查、合同审查、质量控...

机构 发布于1年前 177 次浏览

南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案室和GCP中心药房，配有10-20℃阴凉柜、2-8℃冰箱、-80℃超低温柜、温湿度监控系统等设备设施。

机构 发布于1年前 241 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作，设有档案室、质控室，并配套相关硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我...

机构 发布于1年前 255 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一...

机构 发布于10年前 5096 次浏览

苏州科技城医院

...物临床试验机构办公室设有来访者接待洽谈室、办公室、档案室及机构药库等。5．人员培训医院自2017年承办了NMPA高级研修学院的第九十三期药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班，全国各地数百位学员参加和接受了培训，获得...

机构 发布于5年前 1312 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。...

机构 发布于3年前 1006 次浏览

广州市花都区人民医院

...配备有独立的办公室，有相应的办公设备设施；专用资料档案室，内有上锁资料柜及灭火器等，其设备设施基本齐备。设有临床试验GCP药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱、10-20℃阴凉箱及温湿度冷链监控系统。

机构 发布于2年前 905 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

苏州市中医医院

...床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办公室主任、秘书，试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对...

机构 发布于10年前 1612 次浏览