为您找到约 70 条结果，搜索耗时：0.0059秒

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

文章 发布于4年前 7165 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20200080 | Tirzepatide注射液

...药代动力学、药效学和疗效的多次给药剂量滴定研究 I8F-MC-GPHT (a)；版本日期：2020年2月14日

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140773 | 碳酸司维拉姆片

...盲、阳性药物平行对照多中心的临床试验方案 A140502.CSP.F.03；F03（V1.2）

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140816 | 氢溴酸加兰他敏缓释胶囊

CTR20140816 | 氢溴酸加兰他敏缓释胶囊 进行中-招募中 治疗轻中度阿尔茨海默症 氢溴酸加兰他敏缓释胶囊人体药代动力学临床研究 氢溴酸加兰他敏缓释胶囊人体药代动力学临床研究 A120812PK.CSP.F.01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130034 | 盐酸司维拉姆片

...机、双盲、安慰剂平行对照多中心的临床研究 A120503.CSP.F.02

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140803 | 布洛芬氯化钠注射液

...全性的随机、双盲、平行对照多中心临床研究 A140403.CSP.F.02

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140880 | 布洛芬氯化钠注射液

...全性的随机、双盲、平行对照多中心临床研究 A140406.CSP.F.01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构？  **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构？** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能尽快审查等...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器...

文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181942 | 瑞舒伐他汀钙胶囊

...下中国成年健康受试者人体生物等效性试验 PR-XAGL-2018010F；V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览