为您找到约 50 条结果，搜索耗时：0.0073秒

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...48a094d.png)  中山大学附属肿瘤医院/广东GCP青委会主委曹烨主任为论坛主持并致辞  722后，新...

文章 发布于4年前 4223 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20170235 | GreenGene F 注射剂 500IU/瓶

CTR20170235 | GreenGene F 注射剂 500IU/瓶 进行中-招募中 A型血友病 评估GGF的有效性、安全性和药代动力学研究 一项在中国A型血友病受试者中评估GreenGene F的有效性、安全性和药代动力学的开放性、多中心、III期研究 GGF_CN_P3

CDE 发布于4年前 0 次浏览

掌握PV检查六大问题，收好tips

  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20...

文章 发布于2年前 7028 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20211447 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa

...血因子Ⅶa 已完成 伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病（FⅧ活性水平≤1%或FⅨ活性水平≤2%）患者 评价注射用重组人凝血因子VIIa安全性、耐受性和药代动力学临床试验 评价注射用重组人凝血因子Ⅶa在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

文章 发布于4年前 3382 次浏览 0 次评论

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

文章 发布于4年前 3865 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...）协办。  广东省药品监督管理局严振副局长、王天才科长，广州市卫生健康委员会夏海晖处长，广东省医疗器械管理学会钟永强名誉会长、刘舜莉秘书长，广...

文章 发布于4年前 6025 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白

CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白 已完成 本品适用于血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物患者的出血控制。 ≥18 岁伴有抑制物的成人血友病患者的安全耐受性和 PK/PD 试验 评价 SS109 在伴有 FⅧ或 FⅨ抑制...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921621&idx=1&sn=d5e299f6989d58548d010ef52192b457&chksm=8486fcebb3f175fd0e3ac8067c5a2075dbe726b20556359c836f06605dc0ad3fa725aee57374&scene=21&token=1745739876&lang=zh_CN#wechat_redirect) 惠州市中心人民医院为合作伙伴谈好酒店协...

文章 发布于3年前 4463 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...构检查项目**    ![](https://sto...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论