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中国中医科学院西苑医院

...批准流程如下1. 初步审核：根据网站提示要求，将《新项目信息表》（详见下载专区-初步审核）、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主要研究者后，...

机构 发布于10年前 3262 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责，研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

北京清华长庚医院

...  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职能，内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机...

机构 发布于6年前 5176 次浏览

陕西省中医医院（陕西省中医药研究院）

...的多学科协作能力，研究者积极性高。医院建立了高效的项目管理流程，入组能力强，质量管理严格，项目经验丰富，与国内外众多知名机构和药企合作紧密，还提供优惠减免政策，在临床研究领域凭借强大实力、创新能力和高...

机构 发布于10年前 2139 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...头承担“抗艾滋病病毒新药临床评价研究技术平台建设”项目。机构下设临床试验机构办公室、新药临床研究中心，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦...

机构 发布于10年前 3627 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2020000023），医疗器械专业20个（备案号：械临机构备201900054），可承接I-IV期和医...

机构 发布于10年前 2213 次浏览

连云港市第一人民医院

...质控人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施，其中，我院I期临床试验研究室，开放床位46张，抢救床1张，现...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

合肥京东方医院

...位，主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵照试验方案及相关规定实施临床试验。3.3研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验的随...

机构 发布于4年前 722 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...械临床试验的全流程管理，无论从机构管理的角度还是从项目管理方面都具参考意义。特别是针对医疗器械临床试验机构管理制度和标准操作规程的制定，附有完整系统的模板，实用性很强。另外，本书参考的是2022年新版《医...

文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...物样本的处理和保管要求。 目前，机构已承接临床试验项目20余项，2024年，项目入组完成率大97%，多个项目获得申办方授予的“中期入组亚军”、“优质合作伙伴”、“入组先锋”荣誉称号。 机构以“服务、质量、效率”为工...

机构 发布于3年前 590 次浏览