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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...原则,制定了审核管理和质量管理系统,对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研...
机构 发布于10年前 4098 次浏览

濮阳油田总医院

...4号濮阳油田总医院6号楼2楼 机构已承接66项药物临床试验项目,19项医疗器械临床试验项目。 濮阳油田总医院为三级甲等综合医院,创建于1979年,医院设置有51个临床医技科室,开放床位1975张。年均门诊量195万人次,年出院患...
机构 发布于7年前 1656 次浏览

广州市红十字会医院

...的质量。加强试验风险管理,确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程,不断提高项目运行效率。为提高积极性,医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目,想方设法加快入组,不少项目超额完成入...
机构 发布于10年前 4824 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?
问题 发布于3年前 0 人回答

邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...后研究等临床试验以及体外诊断试剂、医疗器械临床试验项目高效运行。 http://www.syyyy.cn/index.php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通:申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验,首先与药物临床试验机构办联系...
机构 发布于7年前 1359 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...验机构管理系统”,在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核,并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息,支持医院...
机构 发布于6年前 2040 次浏览

长春肿瘤医院

...账号进行线上申报,机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程:确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议,通知参会人员,准备会议物品文...
机构 发布于5年前 737 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目管理和日常事务的处理,药物临床试验组织管理机构组成如下:①主任:黄国东院长;②机构办主任:韦斯军;③机构办秘书:曹雯;④药物管理员:汤婉婷;⑤资...
机构 发布于2年前 322 次浏览

自贡市第一人民医院

...部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势:①病源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是...
机构 发布于6年前 2062 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...品监督管理局,组织对医疗器械临床试验机构及临床试验项目的监督管理。   省、自治区、直辖市药品监督管理部门设置或者指定的医疗器械专业技术机构,承担实施医疗器械监督管理所需的技术审评、检验、核查、监测...
文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

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