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滨州医学院附属医院

...赴湖北防疫前线,2人次担任省派医疗队队长和省专家组组长,成功治愈滨城区首例新冠肺炎确诊病例,荣获“山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号,43人次获得“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”“全国优秀共产党员”...
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安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院)

...徽省医师协会药物临床研究与评价专业委员会等副主委/组长单位。多次接收并通过国家药品监督管理局、安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床试验合作各方认可,2023...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...、个人简历、GCP培训证书复印件原件,申办方/CRO公司章14组长单位伦理审查意见复印件,申办方/CRO公司章15第三方检验:申办方/CRO对中心实验室的委托书,中心实验室资质及营业执照,非外资企业或外资控股企业的书面声明委...
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盘锦辽油宝石花医院

...省药品监督管理局和NMPA等相关部门报告。11. 如本单位组长单位,机构办公室将协助申办者或CRO召开方案讨论会、项目中期会和项目完成后总结会,审查研究方案执行情况、进度和存在问题。12. 临床试验项目超过1年以上,专...
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上海市公共卫生临床中心

...作方(招募公司、样本检测单位等)。启动会后,由各组组长对组员进行培训,培训合格后进行二级授权。
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晋城大医院

...日期)13)临床试验责任保险相关文件(若有)14)其他(如组长单位批件、不涉及人遗说明、资料真实性说明、CRA委托函和资质等)3.资料递交:参照审查意见修改后递交1套纸质版资料(加盖首页章及骑缝章)至机构办公室。(临...
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合肥京东方医院

...的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位,主持召开研究者会议;若为参加单位,主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵...
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邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...的工作人员参加申办方或CRO召开方案讨论会;本中心作为组长单位或单中心(Ⅰ期临床研究中心)的,PI与申办方或CRO一起组织专业人员起草或审核修改试验方案初稿,组织方案讨论会,机构办派人参加。4.项目立项:申办者/CRO...
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首都医科大学附属北京朝阳医院

...科技重大专项“重大新药创制示范性GCP平台”项目,作为组长单位开展了多项国际和国内多中心临床试验。临床试验的实力、经验和水平均处于国内一流水平。 详见机构公众号(CYYYGCP)-机构-办事流程 详见机构公众号(CYYYGCP)...
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泰州市中医院

...目经理及CRA)的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案(含PI签字)09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验...
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