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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...单位，PI 组织研究人员撰写《分中心小结》，若本单位为组长单位，PI 组织研究小组进行资料收集，召开总结会议并撰写《总结报告》。4.7 申办者/CRO 向机构提交“关闭中心函”，附上“财务明细表”，并将《分中心小结》和《...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

湛江中心人民医院

...质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-31...

机构 发布于5年前 2369 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...为盲法试验，视试验方案要求进行揭盲。 3.4 若我单位为组长单位，PI组织研究组进行资料收集整理，召开总结会议并撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

浙江省人民医院

...登记为申办方发起的临床研究，项目发起方为其他单位如组长单位或药企。 浙江省人民医院药物临床试验机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临床研究中心、机构药房以及各专业组。机构办公室...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...诊断试剂临床试验）。具有承担药物和医疗器械临床试验组长单位经历。现为广东省药学会药物临床试验专业委员会常委单位、省药学会药物临床试验专业委员会汕头分会主委单位。根据广东省药学会药物临床试验专业委员会的...

机构 发布于10年前 2500 次浏览

江门市新会区人民医院

...提供（10）研究者手册（11）试验药物合格检验报告（12）组长单位伦理委员会批件（如为参加单位）（13）NMPA临床试验备案通知书 如为注册类试验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登...

机构 发布于3年前 464 次浏览

南阳市第二人民医院

...。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。4.准备会议流程会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明【名单中需涵盖我院】等）。15.   ...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...验室资质文件（室间资质证明）复印件27招募广告样稿28组长单位伦理/中心伦理批件复印件加盖申办者/CRO红章29对试验中涉及伦理问题的说明（如在临床试验方案中已做了充分说明则可免报）样稿30其他：如知识产权归属协议；...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件（如适用）-组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO公章

机构 发布于10年前 1440 次浏览