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成都市第四人民医院

...药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...

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深圳市罗湖区人民医院

...2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共...

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汕头市中心医院

...量管理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...质控中心主任委员单位，为进一步规范全市康复医疗质量管理、推动康复学科建设发展发挥了积极作用。2014年成为第一批国家住院医师规范化培训基地，也是北京市住院医师规培康复医学专业培训基地和唯一的考核基地2014年，...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...8b36e6e54ed54948e5588.png) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：560）。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...482dc7345917a520292a39a513e4.png) 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督...

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青海省人民医院

...队”、“文明单位”、“三八红旗集体”、卫生部“医院管理年”先进集体、全省文明单位、卫生工作先进单位、科技工作先进单位等荣誉称号。医院现有临床医技专业科室53个，编制床位1500张，开放床位1800张；现有职工2326人...

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