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福建省龙岩市第一医院

...任/副主任，机构办公室主任/副主任，机构办秘书，药物管理员、质控员、档案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准...

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苏州科技城医院

...等先进医疗设备；已建成投用智能仓储系统、手术室行为管理系统、垃圾及污衣智能收集系统、智能化物流传输系统等智能化设施设备，医院正致力创新打造一所科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2．药物临床试验机构...

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中山大学附属第五医院

...纸质版文件包含但不限于研究者文件、受试者文件、药品管理文件、生物样本管理文件等；电子版文件：本中心发生的SAE汇总表及SAE报告、项目方案偏离情况汇总表、受试者一览表等；5）质控期间需有CRA/CRC至少1人陪同，如遇特...

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嘉兴市第二医院

... 嘉兴 南湖区 嘉兴市环城北路1518号嘉兴市第二医院健康管理中心3楼机构办 II/III期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 嘉兴市第二医院始建于1895年，是融医疗、教学...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机...

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濮阳市人民医院

...密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新，曾举办、参加了线上、线下、院内、院外多层次、...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 ...

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九江市中医医院

...”、“九江市先进基层党组织”、“九江市卫生系统目标管理考评先进单位”。医院拥有高新设备1.5T核磁共振照片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X光电子计算机断层扫描装置、双...

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中国中医科学院西苑医院

...是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国中医科学院批准正式成立中国中医科学院临床药理研究所，2012年成为国家中医药管理局中药临床药理重点学科建设单位，是国家“九五”至“十三五”GCP平台...

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