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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...药物临床试验，特殊情况须予以专门说明，经机构办公室同意，伦理委员会批准，同一试验专业组原则上不得同时进行不同申办者相同品种处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验项目。5、审批流程5.1申请人提交相关申请材料...

机构 发布于1年前 59 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...有独立的受试者筛查区、采血区、活动区、观察区、知情同意室及工作区，能够满足不同类型的I期药物临床研究。研究室拥有完备的医学设施、抢救设施和急救药品，确保临床试验的顺利开展和保障受试者的安全。研究室团队...

机构 发布于2周前 0 次浏览

郑州大学第五附属医院

...根据审查意见对资料进行补充和完善。 1.7若机构办公室同意受理，并发出“临床试验受理函及回执单”，则可递交伦理委员会审批，研究者及申办者/CRO需持“临床试验受理函及回执单”向伦理委员会递交所需资料，回执单伦理...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

郴州市第一人民医院

...个工作日），核心小组会议意见汇总 (1-3个工作日)。机构同意立项后，CTMS系统中项目状态显示为“同意立项”。6. 申办者/CRO与机构办签订《临床试验项目立项审查协议》，按协议约定缴纳立项审查费。7. 申办者/CRO派出合格的、...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

南华大学附属第一医院

...项目 是3. 如果科室已经有同类型试验在开展，机构是否同意继续接同类型试验？ 可具体描述是 机构允许有两个竞争项目在一个科室进行 但具体由PI决定是否接该项目4.如果科室已经有同类型试验在开展，PI是否同意继续接同类...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

长春肿瘤医院

...据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验：专业组重点评估：1) 根据方案判断受试者的受益与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条...

机构 发布于5年前 740 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...负责人参加多中心研究者会议，针对临床试验方案、知情同意书等进行讨论。2.3 主要研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项目名...

机构 发布于5年前 872 次浏览

泰州市中医院

...验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于8年前 2072 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12研究者手册（版本号 日期 ）有□ 无□如有实验室操作手册也放到此项下13试验方案（版本号 ...

机构 发布于1周前 0 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...的条件，基本达到国家药物临床试验机构资格认证标准，同意上报国家药品监督管理局予以认定。经国家药品监督管理局审核，最终认定我院国家药物临床试验机构资格。试验药房配备了带锁的常温柜、阴凉柜及冷藏柜，温湿度...

机构 发布于6年前 2849 次浏览