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广州中医药大学深圳医院(福田)

...床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于10年前 1268 次浏览

广东省第二中医院

...路60号 本机构开展和承接多项药物、器械临床试验,体外诊断试验等 广东省第二中医院(以下简称省二中医院)是三甲级非营利性公立医院,医院地址为:广州市越秀区区恒福路60号,占地面积14029平方米,建筑面积30019.50平方...
机构 发布于10年前 1508 次浏览

药物临床试验:CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)

...所致的胃灼热(烧心)等其他症状,最多4周。 用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗(4~8周)。使用本品超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转,可以再治疗4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病症状复发...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试验,推动临床研究”,医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病...
机构 发布于10年前 11175 次浏览

台州市立医院(台州学院附属市立医院)

...影血管造影X线机 (DSA)、全飞秒激光治疗仪、高端超声诊断仪等大型医用设备,同时拥有先进的全 自动检验流水线、超声内镜、钬激光等现代化医疗设备。 医院于 2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构,完成14...
机构 发布于5年前 1302 次浏览

药物临床试验:CTR20230485 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...管反流病有关的症状,最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断为酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎的短期治疗(4至8周)。 在糜烂性食管炎患者中使用本品超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转,可以再治...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231313 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...管反流病有关的症状,最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断为酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎的短期治疗(4至8周)。 在糜烂性食管炎患者中使用本品超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转,可以再治...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

南昌大学第四附属医院

...试验机构资格认定。2018年9月,完成医疗器械(包括体外诊断试剂)共32个专业的网上备案。2020年6月,完成我院10个药物临床试验专业网络备案,分别为:内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专业、内科-消化内科专业...
机构 发布于7年前 1176 次浏览

药物临床试验:CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

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