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药物临床试验:CTR20243852 | 酒石酸西尼必利片

...的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状; 2.辅助治疗质子泵抑制剂不足患者的胃食管反流。 酒石酸西尼必利片生物等效性试验 中国健康受试者单次口服酒石酸西尼必利片(1mg)的开放、随机、单剂量、制剂、单次给药、序列...
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药物临床试验:CTR20241465 | 卡左双多巴缓释片

...(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时...
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药物临床试验:CTR20242823 | 比索洛尔氨氯地平片

... 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性研究 评估受试制剂比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5 mg与苯磺酸氨氯地平(...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222046 | 头孢羟氨苄胶囊

...扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染 头孢羟氨苄胶囊人体生物等效性试验 健康受试者空腹及餐后状态下单次口服头孢羟氨苄胶囊的随机、制剂周期、双交叉人体生物等效性...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231717 | 盐酸伊伐布雷定片

...受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、制剂周期双交叉和餐后单次给药、制剂、三周期部分重复交叉生物等效性研究 YGCF-2023-004
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药物临床试验:CTR20202049 | 丁苯酞注射液

...的改善。 丁苯酞注射液在健康受试者中随机、开放、制剂、单次给药、交叉空腹状态下的生物等效性试验 丁苯酞注射液在健康受试者中随机、开放、制剂、单次给药、交叉空腹状态下的生物等效性试验 HENX18049BE202001
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230804 | 恩扎卢胺片

...后生物等效性研究 评估恩扎卢胺片(规格:80 mg)受试制剂与参比制剂(XTANDI®)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性研究 QLG1036-02
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241811 | 利格列汀片

...尿病 利格列汀片空腹和餐后生物等效性试验 评估受试制剂利格列汀片5mg与参比制剂利格列汀片(欧唐宁)5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性试验 ...
CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251443 | 阿昔替尼片

...尼片 进行中-招募完成 用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 阿昔替尼片空腹生物等效性试验 阿昔替尼片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、制剂、...
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药物临床试验:CTR20250785 | 盐酸贝尼地平片

...盐酸贝尼地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验。 盐酸贝尼地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空...
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