为您找到约 2,000 条结果,搜索耗时:0.0122秒

药物临床试验:CTR20231789 | 氨氯地平贝那普利胶囊

...次口服氨氯地平贝那普利胶囊的随机、开放、单剂量、制剂序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 健康成年受试者在空腹状态下单次口服氨氯地平贝那普利胶囊的随机、开放、单剂量、制剂序列、四...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243535 | 比拉斯汀片

...(12岁及以上)。 比拉斯汀片生物等效性研究 评估受试制剂比拉斯汀片(规格:20mg)与参比制剂比拉斯汀片(规格:20mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性研究...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221246 | 富马酸喹硫平缓释片

...和餐后条件下,采用单中心、开放、随机、单次给药、制剂周期交叉设计,评价富马酸喹硫平缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性预试验 CRC-C2207
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232001 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、制剂序列、四周期交叉的生物等效性研究 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、制剂序列、四周期交叉的...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211713 | 加巴喷丁胶囊

...痛,癫痫 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究 评估受试制剂加巴喷丁胶囊与参比制剂加巴喷丁胶囊 (Neurontin®)作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性研究 ...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230703 | 布南色林片

... 用于精神分裂症 布南色林片生物等效性研究 评估受试制剂布南色林片(规格:4mg)与参比制剂洛珊®(规格:4 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性研究 YKR-H4-2...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251400 | 比拉斯汀片

...(12岁及以上)。 比拉斯汀片生物等效性研究 评估受试制剂比拉斯汀片(规格:20mg)与参比制剂比拉斯汀片(规格:20mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性试验 FTD-BLST-20...
CDE 发布于1天前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223241 | 泊沙康唑肠溶片

...N.V. Organon生产的泊沙康唑肠溶片(Noxafil®,100 mg)为参比制剂,比较制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价制剂的人体生物等效性。 DUXACT-2209037
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232017 | 比拉斯汀片

...荨麻疹的症状。 比拉斯汀片生物等效性研究 评估受试制剂比拉斯汀片(规格:20 mg)与参比制剂比拉斯汀片(Bilaxten)(规格:20 mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222259 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...腹和餐后条件下,采用单中心、随机、开放、单剂量、制剂周期、双交叉设计,评价琥珀酸美托洛尔缓释片受试制剂与参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性 LN-MTLE-TH
CDE 发布于2年前 0 次浏览

发布
问题