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荆州市中医医院

...临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包括筹备大型...

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药物临床试验：CTR20201914 | 富马酸丙酚替诺福韦片

CTR20201914 | 富马酸丙酚替诺福韦片 已完成 本品适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究 一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给...

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药物临床试验：CTR20222388 | 氨氯地平叶酸片（II）

...多中心、随机、双盲、双模拟、对照临床试验 CSPPT2-CC/CT_2020

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药物临床试验：CTR20200764 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

CTR20200764 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 已完成 1. 用于成人和2周龄及2周龄以上儿童的急性、无并发性疾病的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。 2. 用于成人和1岁及1岁以上儿童甲型和乙型流感的预防。 磷...

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药物临床试验：CTR20201989 | 非诺贝特胶囊

CTR20201989 | 非诺贝特胶囊 已完成 供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是...

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药物临床试验：CTR20210631 | 枸橼酸托法替布片

...与Xeljanz®在中国健康成年受试者中的生物等效性研究 Awk-2020-BE-04

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药物临床试验：CTR20212931 | 注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束

...癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究 2020-I-YSYLTKNMJS-I-01

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药物临床试验：CTR20201543 | 甲磺酸奥希替尼片

CTR20201543 | 甲磺酸奥希替尼片 已完成 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 ...

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药物临床试验：CTR20202207 | 孟鲁司特钠咀嚼片

CTR20202207 | 孟鲁司特钠咀嚼片 已完成 1、本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。2、本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的...

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药物临床试验：CTR20202502 | 枸橼酸坦度螺酮片

CTR20202502 | 枸橼酸坦度螺酮片 已完成 1) 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 预评估受试制剂枸橼酸坦度螺酮片（规格：10 mg）与参比制剂（Sediel®）（规格：10 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机...

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