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药物临床试验：CTR20213406 | 氯法齐明软胶囊

...结核病的联合治疗。2017年，WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 氯法齐明软胶囊人体生物等效性试验 氯法齐明软胶囊在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开...

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药物临床试验：CTR20233813 | M108单抗注射液

CTR20233813 | M108单抗注射液 进行中-尚未招募 本品联合标准方案用于晚期不可切除的胃或胃食管交界部腺癌的治疗 M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食...

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药物临床试验：CTR20233813 | M108单抗注射液

CTR20233813 | M108单抗注射液 进行中-尚未招募 本品联合标准方案用于晚期不可切除的胃或胃食管交界部腺癌的治疗 M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食...

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药物临床试验：CTR20233813 | M108单抗注射液

CTR20233813 | M108单抗注射液 进行中-尚未招募 本品联合标准方案用于晚期不可切除的胃或胃食管交界部腺癌的治疗 M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食...

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药物临床试验：CTR20233813 | M108单抗注射液

CTR20233813 | M108单抗注射液 进行中-尚未招募 本品联合标准方案用于晚期不可切除的胃或胃食管交界部腺癌的治疗 M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食...

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药物临床试验：CTR20221588 | 淫羊藿素软胶囊

...软胶囊 进行中-招募中 本品适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。 ...

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药物临床试验：CTR20221588 | 淫羊藿素软胶囊

...软胶囊 进行中-招募中 本品适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。 ...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正重视临床试验，舍得投入资源的医疗机构才可能完成药物临床试验备案。 驭时整合行...

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药物临床试验：CTR20200078 | 盐酸达泊西汀片

...64岁成年男性的早泄（PE）。本品只适用于符合以下所有标准的患者：（1）阴道内射精潜伏期(IELT)小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或...

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