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药物临床试验：CTR20202285 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛...

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药物临床试验：CTR20202289 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛...

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河北燕达医院

...巴林胶囊对照、13 周的 II/III 期研究 2.一项在中国糖耐量异常患者中评价HSK7653 片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究 3.一项评价缬沙坦马来酸左氨氯地平（SYH9056）片用于单药治疗 4 周后血压...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

...炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MR1]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂〈如硫唑嘌呤和环孢素〉联合使用。 强直性...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...：科室排名前五疾病为多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、急性白血病、再生障碍性贫血。肿瘤科（药物/医疗器械）主要研究者：杨连任（18956716308） 肿瘤科专业，病房拥有编制床位44张，门诊量10000人次，住院...

机构 发布于3年前 616 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...四）导致永久或显著的残疾/功能丧失； （五）先天性异常/出生缺陷； （六）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 第四十四条【关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...致永久或显著的残疾或功能丧失； （五）导致先天性异常或出生缺陷； （六）导致其他重要医学事件，若不进行治疗可能出现上述所列情况的。 第四十五条  持有人应当按照国家药品不良反应监测机构发布的药品不良...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...能造成永久性缺陷；导致胎儿窘迫、胎儿死亡或者先天性异常、先天缺损等事件。 器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如标签错误、质量问题、故障等...

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