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药物临床试验：CTR20131196 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。

...脲类药物不能有效控制血糖，或最初使用吡格列酮有效但需要进一步血糖控制的病人，作为饮食和运动等措施之外的一项联合治疗，以更好的控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖水平。 Ⅱ型糖尿病患者的治疗应始终包括营养咨询，减轻...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

潍坊市第二人民医院

...可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...划于2021年6月在日本举办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举办，暂定于2022年举行，第二届沙龙另外择期举办；除沙龙及培训计划，10月中旬拟和监事单位北京经纬传奇医药科技有限公司在北京共同举办“第三届中国临床...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的药品不良反应信息收...

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梧州市工人医院

....合同签订完成后，如有试验药品/医疗器械/体外诊断试剂需要寄到研究机构，需提前与机构办老师和PI联系接收事宜。 7.申办方准备启动会资料，并在WeTrial系统中递交相关资料申请。8.临床试验项目（I期除外）需要在我院WeTrial...

机构 发布于4年前 428 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...CRC办公室1间（30平米），基本能够满足临床试验开展工作需要。机构建立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理...

机构 发布于10年前 9350 次浏览

内蒙古包钢医院

...前，监查员与机构药品管理员明确试验药品的种类，是否需要申办方提供药品柜、具有报警功能的温湿度计、设备年度校准证书等事宜，明确药品管理的费用。5.机构办公室办公电话：0472-5995399       &nbs...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

惠州市中心人民医院

...工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可审查可前置伦理审查 03合同阶段发出立项缴费通知后即可磋商合同，机构3个工作日内回复签署流程一般5个工作日内完成 04结题阶段结题流程：申请结...

机构 发布于2周前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...项目立项资料、协议模板、室间质控证书等资料已上传，需要请自行下载，公共邮箱资料请勿删除。公共邮箱非工作邮箱，上传内容均为公开资料，请勿上传项目资料。

机构 发布于10年前 5277 次浏览