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驻马店桐安肿瘤医院

... 河南 驻马店 驿城区 驻马店桐安肿瘤医院门诊二楼药物临床试验室 现已开展2个四期药物临床试验项目,1个II期药物临床试验项目,1个III期药物临床试验项目. 驻马店桐安肿瘤医院属于二级甲等肿瘤专科医院,拥有先进的仪器...
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药物临床试验:CTR20211684 | HG146胶囊

...6胶囊单药或联合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 (该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分) 一项在晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者中评价 HG146胶囊单药或联合抗 PD-(L)1抗体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动...
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药物临床试验:CTR20250654 | 屋尘螨膜剂

...性鼻炎患者中舌下含服“屋尘螨膜剂”的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验 在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服“屋尘螨膜剂”的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、...
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徐州矿务集团总医院

... 江苏 徐州 泉山区 徐州市煤建路32号 II期、III期、IV期等临床试验70多项 徐州矿务集团总医院暨徐州医科大学第二附属医院成立于1971年,是一所集医疗、教学、科研、预防及康复为一体的三级甲等综合性医院,是徐州市4所三级...
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...2月16日,备案制以来,全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案,其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题,...
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药物临床试验:CTR20220098 | BAT7104注射液

...性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的Ia/Ib期临床研究 一项评价BAT7104注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的Ia/Ib期...
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长沙市中心医院(南华大学附属长沙中心医院)

...物利用度,耐受性试验,药代动力学试验,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?
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常州市武进人民医院

...常州市武进人民医院6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案,通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案,通过的12个专业分别为:泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康...
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广州市中西医结合医院

...专业、口腔科-口腔种植专业、医疗美容科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业 广州市中西医结合医院是三级甲等非营利性公立医院,为三级甲等中西医结合医院、全国重点中西医结合医院、...
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