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药物临床试验:CTR20210314 | 普瑞巴林胶囊

...肌痛 普瑞巴林胶囊(150 mg)生物等效性试验 评估受试制剂普瑞巴林胶囊(规格:150 mg)与参比制剂(乐瑞卡®)(规格:150 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物...
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药物临床试验:CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片

...募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK 抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑...
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药物临床试验:CTR20243142 | 乌帕替尼缓释片

...-尚未招募 1)本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。2)本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风...
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药物临床试验:CTR20211770 | 维格列汀片

... 2型糖尿病 维格列汀片的人体生物等效性试验 评估受试制剂维格列汀片(规格:50mg)与参比制剂(佳维乐®)(规格:50mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的随机 、 开放、周期、序列、完全重复交叉设计生物等效性...
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药物临床试验:CTR20210009 | 重组特立帕肽注射液

...女骨质疏松症的治疗。 评估重组特立帕肽注射液与参比制剂的生物等效性研究 评估受试制剂重组特立帕肽注射液(规格:20 μg:80 μL,2.4 mL/支)与参比制剂(复泰奥)(规格:20 μg:80 μL,2.4 mL/支)在健康女性受试者中的单中...
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药物临床试验:CTR20220592 | 马昔腾坦片

...的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%) 评价马昔腾坦片受试制...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201718 | 富马酸喹硫平缓释片

...和餐后条件下,采用单中心、开放、随机、单次给药、制剂周期交叉设计,评价富马酸喹硫平缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性预试验 CRC-C2036
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191683 | 厄贝沙坦片

...肾病的治疗。 厄贝沙坦片的生物等效性研究 评估受试制剂与参比制剂(安博维)在空腹和餐后状态下单中心开放随机单剂量周期序列交叉生物等效性研究 ZJWK-2019-001-JN;V1.0
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药物临床试验:CTR20212394 | 奥美沙坦酯片

... 已完成 本品适用于高血压的治疗。 奥美沙坦酯片受试制剂与参比制剂在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验 奥美沙坦酯片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、序列、周期、交叉生物等效性试验 21FWX...
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药物临床试验:CTR20212377 | 注射用伏立康唑

...患者。 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、制剂、单次给药、周期、双交叉空腹状态下的生物等效性预试验 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、制剂、单次给药、周期、双交叉空腹状态下的生物等...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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