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药物临床试验:CTR20232130 | FWD1802

...利联合治疗在ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的I期临床研究 一项FWD1802单药治疗和与哌柏西利联合治疗在ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效...
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药物临床试验:CTR20243979 | HC022注射液

...43979 | HC022注射液 进行中-尚未招募 系统性红斑狼疮 健康受试者单次皮下注射HC022注射液后的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究 一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HC022注射液单次给药剂量递...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244935 | SAL023 注射液

... 注射液 进行中-尚未招募 骨质疏松 在中国健康成年男性受试者中初步比较 SAL023 和 Evenity的药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的随机、开放、单次给药、平行对照的生物类似药比对研究 在中国健康成年男性受试者中...
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药物临床试验:CTR20250214 | 米格列醇片

...胍类或胰岛素制剂效果不佳的患者) 米格列醇片在健康受试者中的剂量探索试验 观察持证商为三和化学研究所株式会社的米格列醇片(规格:25 mg,商品名:SEIBULE®)在中国健康受试者中进行的单中心、开放、单序列、空腹、...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241574 | 黄体酮注射液

...的不孕女性。 黄体酮注射液人体生物等效性研究 评估受试制剂黄体酮注射液(规格:1.112 ml: 25 mg)与参比制剂Lubion®(规格:1.112 ml: 25 mg)在健康绝经后女性受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171336 | 苯磺酸氨氯地平片

...生物等效性试验 评价空腹/餐后状态下苯磺酸氨氯地平片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性试验 CRC-C1727;版本:2.0/2017-10-18
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药物临床试验:CTR20190903 | 甲巯咪唑片

...准备;5.作为131I放疗的辅助治疗。 甲巯咪唑片在健康受试者中的生物等效性试验 甲巯咪唑片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 JQMZ-CT-I-019;1.0
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药物临床试验:CTR20210528 | 硝苯地平缓释片(II)

...、心绞痛。 硝苯地平缓释片(II)生物等效性试验 评估受试制剂硝苯地平缓释片(Ⅱ)(规格:20 mg)与参比制剂硝苯地平缓 释片(Adalat®-L20,规格:20 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的 单中心、开放、随机、单剂量...
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药物临床试验:CTR20201533 | 氯巴占片

...或2岁以上Lennox-Gastaut综合征(LGS) 患者的癫痫发作。 评估受试制剂氯巴占片20 mg与参比制剂“ONFI”20 mg作用于健康成年志愿者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究(预试验...
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药物临床试验:CTR20202189 | 磷酸奥司他韦颗粒

...年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中空腹和餐后状态下生物等效性试验 磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 AMMS45-G-...
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